GSK研发新药突破乙肝治疗难题,引领肝病治疗新篇章

GSK研发新药突破乙肝治疗难题,引领肝病治疗新篇章"/

GSK(葛兰素史克)是一家全球性的制药公司,一直在乙肝(乙型肝炎)领域进行研究和开发新药。以下是一些GSK在乙肝新药研究方面的信息:
1. "HBV疫苗":GSK正在研发针对乙型肝炎病毒的疫苗,旨在预防乙肝感染。该疫苗可能会通过加强免疫系统对HBV的识别和清除能力来达到预防目的。
2. "核苷(酸)类似物":GSK在研发针对乙型肝炎病毒的核苷(酸)类似物,这类药物可以抑制HBV复制,降低病毒载量,并有助于改善慢性乙肝患者的病情。
3. "抗病毒药物":GSK正在研究一些新的抗病毒药物,旨在提高对乙型肝炎病毒的治疗效果,降低病毒耐药性,并减少药物副作用。
4. "免疫调节剂":GSK还在探索使用免疫调节剂来治疗乙型肝炎。这类药物可以帮助调节免疫系统,使其更好地对抗病毒感染。
需要注意的是,这些新药尚处于研发阶段,尚未上市。在药物上市前,还需要进行临床试验,以评估其安全性和有效性。如果您对GSK在乙肝新药研究方面的最新进展感兴趣,建议关注GSK的官方网站或相关学术期刊的报道。

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乙肝人群在全球人数约为2.3—3亿左右,目前我国乙肝“保有量”约7000万人左右。据世卫组织统计,每年因乙肝和并发症死亡人数有90万人,如果能攻克乙肝,应该是能与发明青霉素相比的成就,因为受益的人太多了。


乙肝是一种传染类疾病,传播方式含母婴垂直传播、血液传播和高危行为等。乙肝病毒成功入侵人体肝脏并大量复制病毒后,一旦打破免疫耐受期,发展成为炎症,可引起肝纤维化、肝硬化、肝癌等问题。在我国,乙肝引发的肝癌占80%以上。

遗憾的是,上世纪70年代才发现的乙肝病毒,诱发乙肝炎症,科学家至今未能找到根治的办法,有3个重要原因:


1、乙肝病毒太狡猾,与人体肝细胞核紧密结合,深藏不露,所形成的乙肝病毒母体—cccDNA至今无法清除。

2、乙肝病毒母体很强的繁殖能力,借助肝脏聚合酶,大量复制乙肝病毒,子孙遍布全身,免疫清除就引起炎症。

3、目前的药物只能“割韭菜”,不能“挖菜根”,意味着需要长期服药,长期控制,如果是肝硬化、肝癌人群,更是终身服药。


虽然不能完全治好乙肝,但退而求其次控制乙肝,可以实现,目前乙肝药物有三大类:

一类是注射长效干扰素,通过联合和刺激免疫力来清除乙肝病毒。

另一类是口服一线核苷酸类药物,药物通过阻止乙肝病毒复制达到抑制乙肝炎症的目的。


再一类是调和类中药,在抗病毒治疗中起到辅助作用,如修复肝纤维化、退黄、提高免疫力等。

近段时间,乙肝业界瞩目的产品,当属乙肝在研新药GSK-836,仅完成了临床2b期中期试验,3期试验尚未开始,但成绩单比较亮眼


GSK-836,最早进入公众视野是2011年11月,我国第四届进博会上,宣传口号是“实现没有乙肝的未来”,并已被我国纳入突破性治疗药物,意味着上市和临床应用有先发优势。在2022年的欧洲肝脏年会上,引起广泛关注。

GSK-836,是英国葛兰素史克自主研发的药物,该公司是乙肝战场主攻手,第一代药物拉米夫定、第二代阿德福韦酯、第五代替诺福韦均是旗下产品。


GSK-836是反寡义核苷酸,药物有效成分能识别和针对专门制造乙肝病毒抗原的信使RNA,又叫mRNA。药物通过抢先结合肝脏大量存在的酶类,使酶类无法成为复制乙肝病毒的帮手,而且药物能破坏mRNA的中止转录,使乙肝病毒抗原减少,这样即使停药也能依靠免疫力控制乙肝病情,达到功能性治愈乙肝目的。


目前服用药物是治疗乙肝主要形式,但由于乙肝病毒母体无法被清除,一旦停药,乙肝又大量复制,病情复发,后果严重,所以很多乙肝患者只能长期服药,轻易不能断药、停药。

GSK-836的2b期临床实验证明,在治疗4周后,乙肝病毒DNA载量及乙肝表面抗原水平大幅降低,这是达到临床治愈和功能性治愈的必经步骤,而GSK-836无疑比已上市的药物更出色,还能避免长期服药的烦恼。


乙肝治疗有四个层次,分别代表的含义如下:

1、部分治愈,血清HBV DNA测不出,乙肝表面抗原能检出,有的患者抗病毒治疗半年到1年就可实现,但绝不能停药,这是拿到了“铜牌”

2、临床治愈,乙肝表面抗原测不出,抗—HBs阳转,ALT正常,有持续病毒学应答,这是拿到了“银牌”,但仍不能随意停药,目前一线乙肝药物可实现。


3、功能性治愈,这是在未完全根治乙肝情况下最好的结果,拿到了“金牌”,乙肝表面抗原测不出,血清HBV DNA测不出,最好出现血清学转换,目前已上市的药物很难实现,但GSK836尚在研发中,其成绩单数据和机理让功能性治愈变得信心大增。

4、完全治愈,这是连乙肝病毒母体都能清除的状况,属于拿到“金牌”且终生保护,极小部分患者能实现,以目前的医学水平仍达不到完全治愈目的。

所以,在研乙肝新药GSK-836,仍不能达到根治乙肝目的,但在治疗乙肝征程上,如果其能顺利通过3期临床并上市,那无疑是往完全治愈乙肝的方向,又迈进了一大步。

发布于 2025-06-26 07:27
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